新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。
有關(guān)“疑似病例”、“疑似聚集性病例患者”等人群的定義參照中國(guó)CDC頒布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》、《新型冠狀病毒感染的肺炎病例監(jiān)測(cè)方案》等文件（現(xiàn)行版本）執(zhí)行。
該產(chǎn)品僅用于2019年12月以來(lái)，新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情期間，相關(guān)病例的輔助診斷和此次疫情的體外診斷應(yīng)急儲(chǔ)備，不能作為常規(guī)體外診斷試劑應(yīng)用于臨床。在使用上應(yīng)當(dāng)遵守《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》、《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案》等文件的相關(guān)要求。\
開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)，應(yīng)符合《中國(guó)CDC 新冠肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》等的要求，做好生物安全工作。本試劑盒檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不得作為臨床診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。建議結(jié)合患者臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)對(duì)病情進(jìn)行綜合分析。
【包裝規(guī)格】
24人份/盒
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒-30℃~-15℃避光保存，有效期6個(gè)月。
試劑盒開(kāi)瓶后置于-30℃~-15℃避光保存，效期內(nèi)性能穩(wěn)定。
試劑盒在37℃可避光保存5天。
試劑盒可反復(fù)凍融6次。
試劑盒在25℃以下的條件可運(yùn)輸7天。
生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期限見(jiàn)標(biāo)簽。
【樣本要求】
1.?適用樣品類型：咽拭子和痰液。
2. 樣品采集
咽拭子：用2根拭子同時(shí)擦拭扁桃體及咽喉壁，將拭子頭浸入含采樣液管中；
痰液：要求病人深咳后，將咳出的痰液收集于含采樣液的螺口管中。
3.樣品保存和運(yùn)送
采集的待測(cè)樣本應(yīng)及時(shí)送檢，樣本于2℃~8℃保存不應(yīng)超過(guò)24 小時(shí)，超過(guò)24 小時(shí)保存應(yīng)置于-70℃以下，避免反復(fù)凍融。
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